”
通过交谈了解到,三种原料的合成难度都不小,在赞叹红星制药厂科技人员务实精神的同时,林处长对该厂的科技实力感到吃惊。他认为包括三种原料在内,这款专利药即使放在专门的药物研究所,起码也需要两三年时间才能仿制出来,要是让国内大型制药企业的科研机构开发这款药物,林处长觉得把时间跨度延长到三五年,最后也未必能成功。
因为时间还早,方翰民又陪着林处长走马观花地参观了技术中心,最后要了一辆车,拉着老林到几个主要生产车间转了一圈。
得知林处长要乘坐下午两点的火车返回省城,十一点左右,方翰民通知技术科长万程和技术中心两位副主任中午作陪,给林处长送行。
几人同乘一辆车来到昨天晚上用餐的酒店,方翰民让万程安排菜品和酒水,并告诉酒店领班尽快上菜,不要耽误客人的行程。
一方面单位规定中午禁止喝酒,另外,林处长下午要坐车回省城,不能让他喝醉了,所以,每个人面前的杯子里虽然倒满了酒,但除了方翰民首先举杯提议,祝林处长一路顺风干杯,其余时间均以茶代酒。
万程跟林处长最先相识,他又是仿制药备案申报的具体经办人,他最清楚老林这次到红星制药厂的目的,现在,老林的实地考察结束了,在返回省城之前,他很想知道老林的感受,“林处长,昨天审阅了我们的试验记录,今天又深入实验室和生产车间查看,请问你对红星制药厂有什么印象?”
老林端起面前的茶杯呷了一口,然后放下杯子,郑重其事地说:“对于试验记录,昨晚我已说过,既符合要求,又做的非常规范。今天亲眼目睹了实验室的操作过程,令人印象深刻,特别是你们除了仿制这款专利药物,还开发了三种为之配套的关键原料,如果说看完试验记录还不足以完全打消我的疑虑,今天上午见到的事实,让我彻底相信,红星制药厂不仅成功开发了这款仿制药,而且技术工作做的非常扎实!”
“里里外外都看到了,你也认为我们的技术开发工作做得很扎实,现在疑虑消除了,林处长,我们这款药品的备案注册应该没有问题了吧?”
万程这话让对方出现片刻的尴尬,但见惯了大场面的林处长,根本不会在意这种小事,他十分坦然地说:“作为药品监管机构的把关人,我此前的态度可能过于谨慎,坚持要对备案注册产品的技术开发过程进行实地查看,这既是我的职责,也是对企业负责,否则,一旦出现问题,大家都有责任,这一点还请方厂长和几位领导理解。”
万程第一次跟监管部门打交道,对监管程序不了解,可能认为老林故意刁难,但方翰民觉得药品监管是一件非常严肃的事,他十
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